ဒိုင်နိုဆိုက် I ပြန်လည်ပေါင်းစပ် GMP အဆင့်

ထုတ်ကုန်ဖော်ပြချက်

ကျွန်ုပ်တို့၏ dnase I recombinant gmp grade သည် recombinant နည်းပညာဖြင့် ထုတ်လုပ်သော မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုရှိ အင်ဇိုင်းဖြစ်ပြီး Good Manufacturing Practice (GMP) စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်။ ဤအင်ဇိုင်းသည် နှစ်ထပ်ကြိုး DNA ကို ဆွေးမြေ့စေရန် အထူးပြုပြင်ထားပြီး တင်းကျပ်သော အရ

အဓိက လက္ခဏာများ

• မြင့်မားသော စင်ကြယ်မှုအတွက် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်နည်းပညာဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်
• အရည်အသွေးအာမခံမှုအတွက် GMP စံနှုန်းတွေကို လိုက်နာပါတယ်။
• နှစ်ထပ်ကြိုး DNA ကို ထိရောက်စွာ ဆွေးမြေ့ခြင်း
• Rna သီးခြားခွဲခြားခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်း ပရိုတိုကောလ်များအတွက် သင့်တော်သည်
• တိရိစ္ဆာန်မှထွက်သော အစိတ်အပိုင်းများ မရှိဘဲ ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေခြင်း
• ထိခိုက်လွယ်တဲ့ အသုံးများနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အသုံးပြုရန် အကောင်းဆုံး

အသုံးပြုမှု:

• ညစ်ညမ်းစေသော DNA ကို ဖယ်ရှားရန် rna သီးခြားခွဲခြားခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်း
• rt-pcr နှင့် အခြား rna အခြေခံသော စမ်းသပ်မှုများအတွက် rna နမူနာများ ပြင်ဆင်ခြင်း
• ပလပ်စမစ်အပြင်ဆင်မှုမှ ဂျီနိုမစ် DNA ကို ဖယ်ရှားခြင်း
• RNA နမူနာများ၏ အရည်အသွေး ထိန်းချုပ်မှု sequencing သို့မဟုတ် microarray ဆန်းစစ်မှုမတိုင်မီ
• ရောဂါစစ်ဆေးမှု စမ်းသပ်မှုများနှင့် ဆေးခန်းများတွင် အသုံးပြုခြင်း
• စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု

ကျွန်ုပ်တို့၏ DNAse I recombinant GMP grade သည် မော်လီကျူးဇီဝဗေဒ လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် အရည်အသွေးနှင့် တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာ အမြင့်ဆုံးစံနှုန်းများ တောင်းဆိုသည့် ဓာတ်ခွဲခန်းများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသည့် ရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။ GMP လမ်းညွှန်ချက်များအရ ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် အင်ဇိုင်းသည် ထိခိုက်လွယ်သော အသုံး

သရုပ်ဖော်ချက်

ဒီထုတ်ကုန်ဟာ GMP အဆင့် recombinant deoxyribonuclease i (dnaze i) ဖြစ်ပြီး 5'- p-terminal oligonucleotide တွေထုတ်လုပ်ဖို့ တစ်စောင်း (သို့) နှစ်စောင်း DNA ကို ကျပန်းခွဲခြားနိုင်ပါတယ်။ dnaze i ဟာ mg2+ အောက်မှာ နှစ်စောင်း DNA ကို အလိုလိုဖြတ်နိုင်တယ်။ mn2+

ဒီထုတ်ကုန်ဟာ E. coli ထဲက recombinant dnase i ရဲ့ အကြီးစားအမူအရာဖြစ်ပြီး မော်လီကျူးအလေးချိန်က ၃၉kd ခန့်ဖြစ်ပြီး GMP ထုတ်လုပ်မှုနဲ့ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု သတ်မှတ်ချက်တွေနဲ့ ကိုက်ညီပါတယ်။ ကုန်ကြမ်းနဲ့ အထောက်အကူပစ္စည်းအားလုံးဟာ ခြေရာခံနိုင်စွမ်းရှိပါတယ်။

သတ်မှတ်ချက်

• အလေးချိန် (၁၀ppm)
• ဗိုင်းရပ်စ်၊ mycoplasma နှင့် အခြားသော ပုံမှန် ရောဂါဖြစ်စေသော အရာများ မရှိပါ။
• အတွင်းအဆိပ်သင့်မှုထိန်းချုပ်မှု: ≤ 10 eu / mg
• ccmp/rnase a ပါတဲ့ အရည်ပမာဏ လှုပ်ရှားမှု ()) ≥ 40 ku/ml
• အိမ်ရှင်ပရိုတင်း ကျန်ရှိမှု: ≤ 50 ppm
• rnase လှုပ်ရှားမှုမရှိ၊ ခွဲထွက်မှု လှုပ်ရှားမှုမရှိ
• အိမ်ရှင် DNA ကျန်ရှိမှု: ≤ 100 pg / mg
• အထူးမကျတဲ့ နျူကလီးယပ် အက်တီဗီမရှိ

အမိန့်